日本における認知処理療法（CPT）のRCT論文整理PTSD臨床研究におけるアウトカム設計・統計解析・論文化支援の観点

日本におけるCPT臨床研究を公開論文の範囲で整理
　このページでは、日本の医療設定における認知処理療法（Cognitive Processing Therapy; CPT）に関する公開論文をもとに、PTSD臨床研究の統計解析・論文化支援の観点を紹介します。
　対象論文は、CPTと通常治療を組み合わせた群と、待機リストを含む通常治療群を比較したランダム化比較試験として報告されています。公開論文に記載された範囲のみを扱い、個人情報や非公開の症例情報は掲載していません。

公開論文の概要本ページでは、公開論文に記載された研究デザイン、アウトカム、解析視点を紹介します。研究対象者個人を特定できる情報、非公開データ、未確認の追加結果は掲載していません。

研究デザインと主要アウトカム
　RCT公開論文では、16週間の単施設、評価者盲検、並行群間の優越性試験として、CPTと通常治療を併用する群と、待機リストを含む通常治療群が比較されています。参加者はCPT併用群29名、待機リスト通常治療群31名に割り付けられています。
　主要アウトカムは、17週時点のCAPS-5スコアであり、二次アウトカムにはPCL-5による自己報告のPTSD症状、治療反応、PTSD診断の喪失などが含まれています。

解析結果を読む際のポイント
　統計解析論文では、intention-to-treatの原則に基づき、線形混合効果モデルを用いた解析が行われています。17週時点の主要評価において、CPT併用群ではCAPS-5スコアの低下が示され、群間の平均変化差も報告されています。
　また、PCL-5、PHQ-9、SIDAS、EQ-5D-5L、SDSなどの副次的・探索的アウトカムも扱われており、PTSD症状だけでなく、抑うつ、自殺念慮、生活の質、機能障害といった多面的な評価が整理されています。

PTSD臨床研究における図表作成の重要性
　論文図表PTSD臨床研究では、症状尺度の平均値、変化量、群間差、信頼区間、欠測、脱落率、安全性情報を整理して示す必要があります。特に、CAPS-5やPCL-5のような尺度は、評価者評価と自己報告の違いを意識して、図表と本文の説明を分けることが重要です。
　スタットエージェントでは、臨床研究のデータ整形、記述統計、線形混合モデル、前後比較、群間比較、論文掲載用表、症例フロー図、解析結果の文章化を支援いたします。

関連情報1：統計解析・分析

関連情報2：集計・グラフ化

関連情報3：報告書・資料作成

関連情報4：お見積り・お問い合わせ